主动合规与被动合规的区别

上周，我与一家评估新产品的公司进行了一次有趣的谈话ERP系统。替换旧业务系统的主要驱动因素之一是遵从性和可跟踪性。今天，他们使用人工过程和非连接系统的组合来跟踪材料的使用、质量和生产活动。如果有一个问题需要产品召回或大量或序列号跟踪，他们知道他们会有大麻烦。目前他们还没有政府强制的法规遵循要求，但他们担心潜在的诉讼问题，他们的客户开始要求更好更快的可追溯能力。

他们向我保证，他们正在评估的所有解决方案都具有很强的遵从性，包括直接从ERP系统生成批次和序列号谱系的能力。然而，当我问他们是否有任何他们看过的系统能够“主动遵从”时，他们停顿了很长时间，我意识到他们不明白我的意思。大多数现代ERP系统提供“被动遵从性”，这意味着它们记录了从接收到生产，再到运输的关于材料批次的交易信息。他们维护一个审计跟踪，可以从原材料批次向前查询，也可以从客户订单向后查询。对于许多公司来说，这比他们目前的状况有了很大的改善，但这还不够。这种方法无助于预防问题——它只有助于在问题发生后找到它们。

Plex制造云的设计非常独特，可以提供主动遵从性。我们当然可以生产可追溯性但我们的重点是确保这些问题从一开始就不会发生。Plex系统是实时监控作业的系统，当错误的物料或批次被发送到工作站时，不会让操作员开始作业。它确保员工得到适当的认证来运行设备。它显示文本或视频工作说明，以确保遵循正确的步骤。它执行任何所需的测试或检查，监视测试设备的校准，如果过程超出控制限制，则停止工作。在大多数情况下，信息是直接从设备中获取的，因此数据是准确的，不会影响操作员的工作效率。

被动顺从的问题在于，它只是向后看。在Plex，我们理解，考虑到当今制造环境的发展速度，任何不符合实时要求的事情都太迟了。如果你在早上做错了零件或批，它可以在下午用于最终产品，并在晚上发货给你最好的客户。至少，你已经创造了一个废料或返工的噩梦，但你可能有一个更重要的客户满意度或产品责任问题。帮助你重建历史的ERP系统不会弥补已经造成的损失。

主动遵从性需要功能深度和集成的结合，这是其他ERP系统所不具备的。在操作即将开始时，系统必须能够访问员工培训证书、材料和批次数据、流程和工作说明、质量检查表要求以及大量其他信息。个别公司或供应商可能试图从各种不同的系统中组装此功能，但其结果是环境昂贵、复杂、脆弱且难以使用。构建集成可能需要几个月或几年的时间，而且每次流程或软件片段之一发生更改时，都会触发另一个It开发和测试项目。

如果你的ERP系统真的要防止不好的事情发生，工厂里的每个人都必须连接到一个集成的系统。接收人员、物料处理人员、机器操作人员、质量人员和主管都必须与相同的信息进行交互。这对于一个“投资组合”的应用程序来说是不可能的，即使同一个供应商拥有所有的应用程序。它需要单一的数据库、单一的体系结构、单一的用户界面，以及从后台办公室的财务和人力资源到工厂车间的质量管理和机器自动化的功能。

当您考虑您的下一代ERP系统时，一定会有很多关于遵从性和可跟踪性需求的讨论。我建议您需要考虑是否要满足于审计和报告的被动方法，或者现在是时候采取既可以减少责任又可以提高生产率的主动遵从性环境了。