电子文档简化了FSMA的遵从性
- 大卫·艾奇逊博士
- 2013年1月28日
- 现代制造业
在通过的两周年纪念日食品安全现代化法案FDA最初提出了两项主要的FSMA规定，食品行业终于得以一窥FDA对预防性控制的期望。
法规遵循的主要部分是文档。根据FSMA，如果没有记录，就不会发生。
首先，要求:设施需要有一个全面的书面计划，表明……
- 如何评估危害
- 如何控制它们
- 设施如何知道控制正在工作并正在按照计划指定的方式实施
- 当观察到系统中的任何问题时，采取了哪些具体的步骤
- 文件表明，这些步骤实际上是采取的，食品安全计划然后重新评估
许多公司将很难找到所需的文件，然后他们将不得不订购大量的文件柜来存放这些文件。别人会采用电子记录和文件系统为他们管理所有这些。美国食品药品监督管理局在其新的预防控制条例中表示，它倾向于对预防控制措施进行持续监测，该机构希望各公司能够在数据中寻找并对趋势做出反应。
我们的建议是:电子化。
尽管开始为FSMA遵从性做准备很重要，但认识到前进的道路是什么样的也很重要。美国食品药品监督管理局(FDA)正就一系列重大问题征求公众意见，这些问题将极大地影响最终规则的实施。目前，我们正处于“拟议规则”阶段。食品和药物管理局还要过好几个月才会发布“最终规则”，各公司将有一到三年的时间来遵守，这取决于它们的规模。
但这并不意味着公司应该延迟!FDA正在增加检查的频率和强度，并希望看到公司朝着正确的方向前进，而不是逃避现实。
FSMA规则要完全实施还有很长的路要走，但请记住，在短期内，逃避责任并不能保护品牌。
你们公司在遵守这些新规定的同时，还在做些什么来展望行业趋势?
关于作者
戴维·艾奇逊博士，莱维特合伙人
戴维·艾奇逊博士是艾奇逊集团的创始人和首席执行官。艾奇逊博士为公司带来了超过30年的医疗和食品安全研究和经验。自2009年7月在莱维特合作伙伴公司创建食品安全实践以来，David运用他的监管洞察力、食品安全知识和危机应对方面的专业知识，为全球食品行业客户提供建议，帮助他们在全球供应链和不断变化的监管环境中更好地管理风险。