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帖子:电子文档简化了FSMA合规性

云ERP制造业
2013年1月28日
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在通过的两年周年纪念日食品安全现代化行为或FSMA,原子能机构提出其前两项主要的FSMA规则 - 食品行业终于瞥见了FDA对预防控制的期望。

合规的主要部分是文件。根据FSMA,如果没有记录,它就没有发生。

首先,要求:设施需要有一个全面的书面计划,显示......

  • 如何评估危险
  • 它们是如何被控制的
  • 该设施如何知道控件正在工作,并以计划指定的方式实施
  • 观察系统中的任何扭结时采取了哪些具体步骤
  • 这些步骤实际上采取的文档,然后重新评估食品安全计划

许多公司将难以追踪所需的纸质文档,然后他们将不得不订购分数归档橱柜以包含它。其他人将采用电子记录保留和文档系统为他们管理这一切。FDA在其新的预防控制规则中表示,它倾向于对预防控制进行持续监测,该机构希望企业能够寻找——并对——数据趋势做出反应。

我们的建议:去电子。

虽然开始为遵守FSMA做准备很重要,但认识到未来的道路也很重要。美国食品药品监督管理局正在就众多关键问题征求公众意见,这些问题将极大地影响最终规则的制定。现在,我们处于“拟议规则”阶段。FDA还需要好几个月的时间才能发布“最终规定”,根据公司的规模,它们有一到三年的时间来遵守。

但这并不意味着公司应该延迟!FDA正在增加检查的频率和强度,并且预计将看到朝向正确的方向前进的公司,而不是将头部保持在沙子上。

FSMA规则有很长的路要走在他们完全可执行之前 - 但请记住,在短期内,沙子的头部不会保护品牌。

您的公司不仅符合这些新规则的方式是什么,而且还期待行业趋势?

关于作者

David A. Acheson博士合作伙伴Leavitt合作伙伴

David Acheson博士是Acheson集团的创始人兼首席执行官。Acheson博士为公司带来了30多年的医疗和食品安全研究和经验。自2009年7月在Leavitt合作伙伴内的食品安全实践以来,David使用了他的监管洞察力,食品安全知识和危机的专业知识,以应对全球的食品行业客户在全球供应链中的最佳管理风险以及不断发展监管景观。

David-Acheson.
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准备好在他们成为问题之前开始解决问题?