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在通过的两年周年纪念日食品安全现代化行为或FSMA,原子能机构提出其前两项主要的FSMA规则 - 食品行业终于瞥见了FDA对预防控制的期望。
合规的主要部分是文件。根据FSMA,如果没有记录,它就没有发生。
首先,要求:设施需要有一个全面的书面计划,显示......
- 如何评估危险
- 它们是如何被控制的
- 该设施如何知道控件正在工作,并以计划指定的方式实施
- 观察系统中的任何扭结时采取了哪些具体步骤
- 这些步骤实际上采取的文档,然后重新评估食品安全计划
许多公司将难以追踪所需的纸质文档,然后他们将不得不订购分数归档橱柜以包含它。其他人将采用电子记录保留和文档系统为他们管理这一切。FDA在其新的预防控制规则中表示,它倾向于对预防控制进行持续监测,该机构希望企业能够寻找——并对——数据趋势做出反应。
我们的建议:去电子。
虽然开始为遵守FSMA做准备很重要,但认识到未来的道路也很重要。美国食品药品监督管理局正在就众多关键问题征求公众意见,这些问题将极大地影响最终规则的制定。现在,我们处于“拟议规则”阶段。FDA还需要好几个月的时间才能发布“最终规定”,根据公司的规模,它们有一到三年的时间来遵守。
但这并不意味着公司应该延迟!FDA正在增加检查的频率和强度,并且预计将看到朝向正确的方向前进的公司,而不是将头部保持在沙子上。
FSMA规则有很长的路要走在他们完全可执行之前 - 但请记住,在短期内,沙子的头部不会保护品牌。
您的公司不仅符合这些新规则的方式是什么,而且还期待行业趋势?